La cosmetovigilancia es la actividad destinada a la recogida, evaluación y seguimiento de la información sobre los efectos no deseados observados a consecuencia del uso normal o razonablemente previsible de los productos cosméticos.
¿Qué es un efecto no deseado relacionado con el uso de un producto cosmético?
El Reglamento 1223/2009 sobre productos cosméticos establece, en su artículo 2.o, que un efecto no deseable es "Una reacción adversa para la salud humana atribuible a la utilización normal o razonablemente previsible de un producto cosmético".
¿Qué es un efecto grave no deseado relacionado con el uso de un producto cosmético?
El Reglamento 1223/2009 sobre productos cosméticos establece, en su artículo 2.p, que un efecto no deseado es una reacción adversa para la salud humana atribuible a la utilización normal o razonablemente previsible de un producto cosmético que produce uno de los siguientes criterios de gravedad:
- Incapacidad funcional temporal o permanente.
- Discapacidad.
- Hospitalización.
- Anomalías congénitas.
- Riesgo inmediato para la vida.
- Muerte.
¿Cómo se comunica?
Recuerde que los efectos no deseados atribuibles a la utilización normal o razonablemente previsible de un producto se deben comunicar al Sistema Español de Cosmetovigilancia a través del siguiente enlace: https://www.aemps.gob.es/vigilancia_cphp_notifica_efectos_en el_deseados_cosmeticos/
Los consumidores y los profesionales que utilizan o aplican productos cosméticos pueden notificarlos de manera voluntaria. Su colaboración es esencial para la detección de potenciales riesgos de los productos cosméticos.
Las personas responsables, los distribuidores y los profesionales sanitarios (médicos, odontólogos, farmacéuticos, enfermeros, etc.) tienen la obligación de notificar los efectos graves no deseados.
También pueden notificar voluntariamente efectos no deseados que no cumplan criterios de gravedad.
Si eres una persona responsable y distribuidor de productos cosméticos, la comunicación aquí se remite a la AEMPS, a través del buzón cosmetovigilancia@aemps.es
Si eres profesional sanitario, la comunicación aquí, se remite al punto de cosmetovigilancia de la comunidad autónoma servizo.sanidade.ambiental@sergas.es
Si eres ciudadano y/o profesional que utiliza o aplica productos cosméticos (peluqueros, esteticistas, etc.), la comunicación aquí, se puede enviar a la AEMPS, a través del buzón cosmetovigilancia@aemps.es o al punto de cosmetovigilancia de la comunidad autónoma servizo.sanidade.ambiental@sergas.es